一、入驻电商平台是否需要办理资质？
根据《互联网药品信息服务管理办法》规定，凡通过第三方电商平台（京东、淘宝、天猫等）销售药品的药店，均需持有《互联网药品信息服务资格证》。该证书是平台入驻的强制性资质，未取得证书将无法通过电商平台审核。
二、北京地区申请条件
主体要求
· 企业需为北京注册公司，经营范围含“药品信息服务”或“药品经营”；
人员配置
· 需配备2名医药学专业人员（提供学历证书或职称证明）及1名计算机专业人员。
网站要求
· 域名已完成ICP备案，服务器位于中国大陆，且网站内容与药品信息相关。
三、审批流程详解（北京版）
步骤 | 操作说明 | 参考时限 |
材料准备 | 营业执照副本、法人身份证、专业人员资质证明、域名证书、服务器租赁合同等 | 5-10个工作日 |
在线申请 | 登录北京市药监局政务系统，填报《互联网药品信息服务申请表》并上传材料 | 1-2个工作日 |
形式审查 | 药监局审核材料完整性，若需补正则反馈修改意见 | 5个工作日 |
现场核查 | 部分企业需接受场地、网站功能及管理制度核查（抽查率约30%） | 7-10个工作日 |
审批发证 | 通过后领取电子证书，需在网站首页公示许可证编号 | 40-60个工作日 |
四、常见问题与避坑指南
费用成本
· 官方审批无费用，但专业人员聘用及服务器租赁需年均支出1.5万-3万元。
时效优化
· 选择“告知承诺制”可缩短审批周期至20个工作日（需确保材料无瑕疵）；
· 优先使用北京市药监局提供的网站模板，减少内容合规风险。
年检与续期
· 证书有效期为5年，无需年检，到期前6个月内提交续期申请。
